Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

1. РАНДОМИЗАЦИЯ

Порядок введения стандартного образца и испытуемого образца, различных воздействий на тест-объекты должно быть осуществлено случайным образом. Рекомендуется использовать "смешанные" группы, то есть тест-объекты, получающие одинаковую дозу одного и того же образца, должны быть равномерно распределены по клеткам, планшетам и т.д. Несмешанные группы допустимы только при наличии доказательств отсутствия статистически значимого влияния места и времени проведения испытания на его результаты.

Распределение тест-объектов по группам и исключение тест-объектов из групп при уравнивании их численности следует проводить методом случайных чисел. Для этого можно воспользоваться программным обеспечением, например функцией электронных таблиц СЛУЧМЕЖДУ (MS Excel, Calc и др.).