ИСПЫТАНИЯ

Пластины лекарственные должны соответствовать общим требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.1. Лекарственные формы и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.

Описание. Контролируют форму пластины, цвет. Не должно наблюдаться посторонних включений (частичек, ворсинок и т.п.).

Размеры пластины. Определяют геометрические размеры (длину, ширину, толщину) пластины в миллиметрах.

Средняя масса. Пластины должны выдерживать испытание на соответствие требованиям.

pH. Проводят испытание водного извлечения из пластин согласно общей фармакопейной статье 2.1.2.3. Потенциометрическое определение pH.

Степень набухания. Определяют степень набухания гидрогелевых пластин по методике, описанной ниже.

Фрагмент пластины массой 2,00 г помещают в стакан, прибавляют 50 мл воды P и выдерживают в течение 48 ч, после чего набухший фрагмент извлекают, дают стечь лишней воде, не промакивая, и взвешивают.

Масса фрагмента пластины после набухания не должна превышать массу исходного образца более, чем в 3 раза.

Биодеградация пластин. Результатом испытания является полное растворение пластины.

Испытание проводят для пластин лекарственных биодеградируемых в соответствии с методикой определения и требованиями.

205010021-2022