Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.06.2024) "О Фармакопее Евразийского экономического союза"

ВНУТРИЛАБОРАТОРНАЯ ПРЕЦИЗИОННОСТЬ

Должно быть установлено влияние случайных факторов (внутрилабораторные изменения) на аналитическую прецизионность методики. Приемлемыми испытаниями для установления внутрилабораторной прецизионности является проведение повторного анализа в разные дни, или на разных приборах, или разными аналитиками. Для подтверждения внутрилабораторной прецизионности требуется только одно из трех испытаний.

Критерии приемлемости: относительное стандартное отклонение не должно превышать значения, указанные в таблице 2.1.4.21.-9.

Таблица 2.1.4.21.-9. - Повторяемость и внутрилабораторная прецизионность в зависимости от диапазона концентрации металла

Диапазон концентрации металла (мг/кг)

Повторяемость (RSD) (%)

Внутрилабораторная прецизионность (RSD) (%)

0,01 - 1

20

32

> 1

10

16

Повторяемость Предел количественного определения