Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100 (ред. от 25.06.2024) "О Фармакопее Евразийского экономического союза"

КРИТЕРИИ ПРИГОДНОСТИ СИСТЕМЫ

Контрольные образцы

- количество ДНК в положительном контроле должно находиться в пределах диапазона, указанного производителем;

- открываемость добавки в отрицательном контроле должна составлять от 80% до 120%.

Образцы

- при анализе нескольких повторов коэффициент вариации для разных повторов не должен превышать установленного значения;

- открываемость добавки должна составлять от 80% до 120%.

Принцип Вычисления и обработка результатов