ИСПЫТАНИЯ

Сиропы должны соответствовать общим требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.1. Лекарственные формы и выдерживать следующие испытания, характерные для данной лекарственной формы.

Порошки и гранулы, предназначенные для приготовления сиропов, должны соответствовать требованиям соответствующих общих фармакопейных статей: 2.5.1.24. Порошки или 2.5.1.4. Гранулы.

Описание. Сиропы, как правило, должны быть прозрачными, допускается наличие опалесценции, не допускается наличие признаков кристаллизации сиропообразующего компонента. Сиропы характеризуют, отмечая внешний вид с указанием прозрачности или опалесценции (при наличии) в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи или нормативного документа по качеству.

Плотность или Относительная плотность. Испытание проводят одним из методов в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.2.5. Относительная плотность и требованиями, указанными в частной фармакопейной статье или нормативном документе по качеству.

pH. Испытание проводят, если указано в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству, потенциометрическим методом в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.2.3. Потенциометрическое определение pH. Значение pH указывают в частной фармакопейной статье и (или) нормативном документе по качеству.

Однородность дозированных единиц. Испытание проводят для сиропов в однодозовых упаковках в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.14. Однородность дозированных единиц.

Однородность массы доз. Испытание проводят для сиропов, выпускаемых в многодозовой упаковке, в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.12. Однородность массы доз, отмеренных из многодозовой упаковки.

Извлекаемый объем. Испытание проводят в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.16. Извлекаемый объем для жидких лекарственных форм для приема внутрь. Испытание не применяют для сиропов в однодозовых упаковках, если проводят испытание по показателю Однородность дозированных единиц.