Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

3.1.1. Модель параллельных прямых

Для определения биологической активности наиболее часто применяют модель параллельных прямых. Она основана на том, что в подавляющем большинстве случаев в интервале обычно применяемых доз ответ, когда он выражен количественно, связан линейно с логарифмом дозы. Эту связь отражает уравнение линейной регрессии:

y = a + bx,

где a - свободный член линейной регрессии;

b - угловой коэффициент линейной регрессии;

x - логарифм дозы (десятичный или натуральный).

Определение биологической активности проводят путем сравнения линий дозозависимости стандартного образца и испытуемого образца. Графически величину биологической активности испытуемого образца можно выразить через расстояние между линиями дозозависимости по оси x (рисунок 3.1.1.-1).

00001334.png

Рисунок 3.1.1.-1. - Модель параллельных прямых (по 3 дозы стандартного образца и испытуемого образца)

При проведении рутинных биологических испытаний обычно используют 2 или 3 дозы стандартного образца и испытуемого образца, так как однодозовая постановка не позволяет вычислить дисперсию результатов опыта, без которой невозможна ни проверка пригодности результатов, ни вычисление доверительных границ биологической активности испытуемого образца. Каждую дозу вводят отдельной группе тест-объектов. В случае использования изолированного органа, все дозы испытывают на одном тест-объекте. Получают одинаковое число ответов на каждую дозу стандартного образца и испытуемого образца (т.н. сбалансированная схема). При наличии специального биометрического программного обеспечения (CombiStats, PLA или аналогичные) можно использовать несбалансированную схему.

В рамках модели параллельных прямых существует несколько основных типов постановки.