Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

2.4. ИСТОЧНИКИ ЗАРАЖЕНИЯ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

ГЭ КРС представляет собой одну из группы заболеваний, которые поражают целый ряд млекопитающих. Заболевания, известные как ГЭ или прионные болезни, являются следствием накопления аномальных прионных протеинов в головном мозге и нервной системе.

В качестве источника сырья и (или) материалов, используемых при получении продуктов для производства лекарственных препаратов, должны быть животные, пригодные для применения в качестве продуктов питания человека и выдержавшие до и после убоя проверку на соответствие требованиям права Союза или аналогичным требованиям третьих стран, за исключением материалов, полученных от живых животных, которые должны быть признаны здоровыми по результатам клинического обследования.