ОБОРУДОВАНИЕ

Симулятор дыхания. Для испытания используют коммерчески доступный симулятор дыхания, способный воспроизводить определенную модель дыхания, технические характеристики которого приводятся в таблице 2.1.9.31.-1. Модель дыхания взрослого человека применяют за исключением случаев, когда лекарственный препарат предназначен только для педиатрии. Тогда используют альтернативную модель дыхания, как указано в таблице 2.1.9.31.-1.

Система фильтров. Для испытания используют подходящий валидированный фильтр с низким сопротивлением, обеспечивающий количественный сбор аэрозоля и полноту извлечения действующего вещества соответствующим растворителем. Пустой (не используемый) объем корпуса фильтра не должен превышать 10% дыхательного объема симулятора дыхания.