3.1.4. Дисперсионный анализ результатов биологического испытания, вычисление биологической активности, ее доверительных границ и объединение результатов биологических испытаний

В процессе статистической обработки проводят специфическую модификацию дисперсионного анализа результатов каждого рутинного биологического испытания для того, чтобы проверить пригодность результатов опыта и вычислить его дисперсию. Определяют следующие компоненты или источники дисперсии (показатели):

Линейность (при использовании не менее трех доз стандартного образца и испытуемого образца). Для "лианеризации" дозозависимости, ответы тест-объектов (y) можно подвергать различным преобразованиям (логарифмировать, извлекать квадратный корень, возводить в квадрат и др.);

Непараллельность;

Дозозависимость;

Блоки или строки (при необходимости);

Столбцы (при необходимости);

Дни x непараллельность (при необходимости);

Другие вспомогательные показатели.

Для всех типов постановок обязательным является незначимость показателя Непараллельность (p = 0,05) и значимость показателя Регрессия (p = 0,01), характеризующего дозозависимость.

Дисперсионный анализ отличается при использовании двойного перекреста и неперекрестных планов. В качестве дисперсии опыта используют внутригрупповую дисперсию. Ее применяют, как для проверки пригодности результатов испытания, так и для вычисления доверительных границ биологической активности испытуемого образца.

При этом параллельность линии первого дня и линии второго дня отражает не показатель Непараллельность, который вычисляют по межгрупповой дисперсии, а показатель Дни x непараллельность, который вычисляют по внутригрупповой дисперсии. Он характеризует постоянство реакции разных групп тест-объектов на введение одной и той же дозы одного и того же образца.

Затем вычисляют биологическую активность испытуемого образца относительно стандартного образца (ее среднее значение и доверительные границы).

Объединение результатов двух и более биологических испытаний одного и того же образца проводят согласно разделу 5 "Объединение результатов независимых определений биологической активности".

Ниже, в качестве примеров, приведены рекомендуемые алгоритмы вычисления биологической активности испытуемых образцов с помощью наиболее распространенных методов испытаний с количественным типом ответов (раздел 3.2). Возможно применение специального биометрического программного обеспечение (CombiStats, PLA или аналогичные).