Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

НУЛЕВАЯ КЛЕТОЧНАЯ ЛИНИЯ

Разработка платформенного метода количественного определения остаточных белков клетки-хозяина включает выбор нулевой клеточной линии, не содержащей ген экспрессии целевого продукта, и использование одного и того же вида клетки-хозяина. Нулевая клеточная линия может быть не трансфицированной или ложно трансфицированной и может быть использована для производства антигенов для продуктов данной производственной площадки производителя.