ФИЗИЧЕСКИЕ ПРИЗНАКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Обычно процессы химической деградации лекарственных средств довольно сложно подтвердить органолептическими методами. Однако в некоторых случаях их чрезмерное протекание сопровождается физическими изменениями, которые могут быть обнаружены по внешним признакам. Кроме того, некоторые физические изменения, например, изменение цвета и запаха, образование осадка, или помутнение раствора могут служить предупреждением о возможной нестабильности лекарственного средства. Лекарственный препарат, претерпевший физические изменения, не описанные в нормативном документе по качеству, общей характеристике лекарственного препарата и инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш), может подвергнуться химическому изменению.

Чрезмерный рост микроорганизмов и (или) микробная контаминация также могут обнаруживаться по внешним признакам. Резкое изменение физических характеристик, таких как цвет или запах, является признаком нестабильности всех лекарственных средств. Другие распространенные физические признаки лекарственных препаратов в различных лекарственных формах описаны ниже. Приведенные физические признаки позволяют проводить своевременный контроль внешнего вида лекарственных препаратов для выявления ухудшения их качества.