Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

2.5.1.18. Пены лекарственные (205010018-2022)

2.5.1.18. Пены лекарственные

Пены лекарственные - лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию действующих и вспомогательных веществ (в том числе поверхностно-активных), которые находятся под давлением пропеллента в герметичной упаковке, снабженной клапанно-распылительной системой, обеспечивающей высвобождение содержимого в виде дисперсии газа в жидких, реже твердых фазах.

Пены лекарственные представляют собой трехфазную дисперсную систему, содержащую действующие вещества с добавлением поверхностно-активных вспомогательных веществ, растворителей и других веществ, находящихся под давлением газа-пропеллента.

В зависимости от природы дисперсионной среды различают водные и неводные пены лекарственные (водно-спиртовые, масляные и др.).

В зависимости от свойств активных фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата, пены лекарственные могут быть быстроразрушающимися и стабилизированными.

В зависимости от пути введения и способа применения выделяют, как правило, пены лекарственные для наружного применения и пены лекарственные для местного применения.

Пена лекарственная для наружного применения - пена лекарственная, предназначенная для наружного применения. Пены лекарственные для наружного применения после оседания могут образовывать защитную пленку.

К пенам лекарственным для местного применения относят пену лекарственную вагинальную, пену лекарственную внутриматочную, пену ректальную.

Пены лекарственные могут быть дозированными и недозированными.