Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

РЕАКТИВЫ

Стабилизированная кровь человека. Кровь доноров с группой крови O(I) собирают в контейнеры с антикоагулянтом. Стабилизированную кровь хранят при температуре 4 °C не более 3 недель.

Фосфатно-солевой буферный раствор с pH 7,2. Растворяют 1,022 г динатрия гидрофосфата безводного P, 0,336 г натрия дигидрофосфата безводного P и 8,766 г натрия хлорида P в 800 мл воды P и доводят до объема 1000 мл тем же растворителем.

Основной раствор магния и кальция. Растворяют 1,103 г кальция хлорида P и 5,083 г магния хлорида P в воде P и доводят до объема 25 мл тем же растворителем.

Основной раствор барбиталового буфера. Растворяют 207,5 г натрия хлорида P и 25,48 г барбитала натрия P в 4000 мл воды P и доводят pH раствора до значения 7,3, используя раствор 103 г/л хлороводородной кислоты P. Прибавляют 12,5 мл основного раствора магния и кальция и доводят водой P до объема 5000 мл. Фильтруют через мембранный фильтр (размер пор 0,22 мкм). Хранят при температуре 4 °C в прозрачных емкостях.

Альбумин-барбиталовый буферный раствор. Растворяют 0,150 г альбумина бычьего P в 20 мл основного раствора барбиталового буфера и доводят водой P до объема 100 мл. Готовят непосредственно перед использованием.

Раствор таниновой кислоты. Растворяют 10 мг таниновой кислоты P в 100 мл фосфатно-солевого буферного раствора с pH 7,2. Готовят непосредственно перед использованием.

Комплемент морской свинки. Готовят пул сыворотки из крови не менее чем 10 морских свинок. Сыворотку отделяют центрифугированием при температуре около 4 °C и хранят в небольших количествах при температуре ниже -70 °C. Непосредственно перед началом комплемент-зависимого гемолиза разводят альбумин-барбиталовым буферным раствором до 125 - 200 CH50/мл и хранят в ледяной бане во время испытания (CH50 (гемолитическая единица активности комплемента) - концентрация комплемента в контрольной сыворотке, вызывающая в данных условиях испытания лизис 50% эритроцитов).

Антиген краснухи. Для определения титра ингибирования гемагглютинации в испытании может быть использован антиген краснухи, титр которого должен быть менее 1:256 гемагглютинирующих единиц.