Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

7. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ЗАЯВЛЕННОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ЛИЗАТА АМЕБОЦИТОВ

При приготовлении растворов лизата амебоцитов следуют инструкции производителя. Концентрации эндотоксинов в конечной точке реакции для каждого из разведений в гель-тромб методах A и B преобразуют в логарифмы. Необходимость преобразования заключается в том, что построенный график частотного распределения логарифмических значений, обычно гораздо ближе к кривой нормального распределения, чем частотное распределение самих коэффициентов разведения; фактически они настолько близки, что допустимо использовать нормальное распределение в качестве математической модели и вычисление доверительного интервала с помощью t-критерия Стьюдента.