2.5.1.12. Концентраты (205010012-2022)

Требования настоящей общей фармакопейной статьи не распространяются на экстракты-концентраты.

Экстракты-концентраты должны соответствовать общей фармакопейной статьи 2.5.1.37. Экстракты.

Концентраты - жидкая лекарственная форма, предназначенная для применения после разведения в соответствующем растворителе до требуемой концентрации.

Концентраты могут содержать одно или несколько действующих веществ с добавлением или без добавления вспомогательных веществ.

Концентраты используют для получения других лекарственных форм:

- концентрат для приготовления раствора - концентрат, предназначенный для получения раствора;

- концентрат для приготовления суспензии - концентрат, предназначенный для получения суспензии, в том числе микрогетерогенной;

- концентрат для приготовления эмульсии - концентрат, предназначенный для получения эмульсии, в том числе микрогетерогенной.

По пути введения и способу применения лекарственные формы, полученные из концентратов, предназначенных для их приготовления, используют для приема внутрь, для наружного применения, для местного применения, для парентерального применения. Для описания полученной лекарственной формы (разбавленной лекарственной формы) используют термин "Концентрат для приготовления..." с указанием наименования получаемой лекарственной формы и пути ее введения (способа применения), например, "концентрат для приготовления раствора для инфузий", "концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения" и др.

Концентраты могут быть выпущены как в виде дозированной, так и в виде недозированной лекарственной формы.