ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Продукты с риском передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных представляют собой продукты, полученные из тканей или секретов животных, восприимчивых к губчатой энцефалопатии, за исключением экспериментально вызванных заболеваний.

Требования общей фармакопейной статьи распространяются на все субстанции для фармацевтического применения и лекарственные препараты:

- полученные от таких животных;

- содержащие активные фармацевтические субстанции или вспомогательные вещества, полученные от таких животных;

- произведенные с использованием продуктов (например, сырья, исходных материалов или реактивов, включая питательные среды), полученных от таких животных.