ИСПЫТАНИЯ

Плитки должны соответствовать общим требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.1. Лекарственные формы и выдерживать испытания, характерные для данной лекарственной формы.

Описание. Плитки характеризуют, отмечая внешний вид (форму, размеры), органолептические (цвет, запах) и другие свойства в соответствии с требованиями частной фармакопейной статьи и (или) нормативного документа по качеству. Если необходимо, описывают плитку на поперечном разрезе или изломе. Если плитка поделена на доли, отмечают их количество.

Потеря в массе при высушивании. Испытание проводят в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.2.31. Потеря в массе при высушивании. При отсутствии других указаний в частной фармакопейной статье или нормативном документе по качеству, потеря в массе при высушивании должна составлять не более 8,0%.

Средняя масса и отклонения от средней массы плитки. Испытание проводят на 10 плитках. Каждую плитку взвешивают с точностью до 0,1 г. Вычисляют среднюю массу и отклонения от средней массы плитки. Требования приводят в частной фармакопейной статье или нормативном документе по качеству.

205010024-2022