Внимание! Изменения, внесенные Решением Коллегии ЕЭК от 25.06.2024 N 75, в части дополнения общими фармакопейными статьями, вводятся в действие с 1 января 2025 года.

АВТОМАТИЗИРОВАННЫЕ МЕТОДЫ ПОДСЧЕТА

Счетчики частиц, основанные на изменении проводимости

Электронные счетные устройства измеряют размер и число частиц в растворе. Перед использованием счетчики частиц калибруют раствором с известной концентрацией и размером частиц. Для подсчета частиц большего размера применяют пробирки, оснащенные другими калибровочными насадками. Подобные приборы не позволяют различать нежизнеспособные и жизнеспособные клетки. Поскольку фрагменты клеток (дебрис) могут производить импульсы, которые вызывают ошибки, счетные устройства также оснащают пороговым контролем, позволяющим подсчитывать только большие частицы.

Прибор должен быть пригоден для подсчета клеточных продуктов (с точки зрения линейности, точности и т.д.).

Счетчики частиц, основанные на проточной цитометрии (2.1.6.16)

Проточный цитометр калибруют по стандартным частицам известной концентрации и размера для подсчета абсолютного количества клеток в объеме. Для приборов с двумя электродами, погруженными в счетную камеру с постоянным размером и возможностью проведения измерений в фиксированном объеме, повторную калибровку проводят только при необходимости.