А2.1. Влияние органических летучих растворителей на окружающую среду

Некоторые из остаточных органических растворителей, часто используемых в фармацевтическом производстве, внесены в перечень токсичных химических соединений в монографиях "Критерии здоровья окружающей среды" (Environmental Health Criteria, ЕНС) и "Объединенная информационная система риска" (Integrated Risk Information System, IRIS). В задачи таких групп, как Международная программа по химической безопасности (International Programme on Chemical Safety, IPCS), Управление по охране окружающей среды США (United States Environmental Protection Agency, USEPA), Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (United States Food and Drug Administration, USFDA) входит определение допустимых уровней воздействия химических веществ. Основная их цель - защита человеческого здоровья и окружающей среды от возможного негативного влияния химических соединений в результате длительного воздействия. Методы, используемые для оценки максимальных, безопасных допустимых норм воздействия, обычно основываются на долгосрочных исследованиях. Когда данные долгосрочных испытаний недоступны, могут быть использованы данные краткосрочных испытаний с модификацией подхода, например, использование более высоких коэффициентов корреляции. Подход, описанный в данной общей фармакопейной статье, относится, прежде всего, к долгосрочным воздействиям или пожизненным воздействиям на население окружающей среды, в частности, воздуха, продовольствия, питьевой воды и др.