ИСПЫТАНИЯ

Внутриматочные ветеринарные лекарственные препараты должны выдерживать требования соответствующих общих фармакопейных статей на лекарственные формы и методы их анализа.

Для внутриматочных ветеринарных лекарственных препаратов определяют массу или объем содержимого упаковки в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.17. Масса (объем) содержимого упаковки.

Для дозированных и однодозовых лекарственных форм препаратов определяют однородность массы доз в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.1.9.14. Однородность дозированных единиц или общей фармакопейной статьей 2.1.9.5. Однородность массы единицы дозированного лекарственного препарата.

Критерии оценки эффективности антимикробных консервантов должны соответствовать требованиям общей фармакопейной статьи 2.3.1.1. Эффективность антимикробных консервантов.

Внутриматочные ветеринарные лекарственные препараты должны выдерживать требования общей фармакопейной статьи 2.3.1.2. Требования к микробиологической чистоте лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ для их производства.

Пенообразующие внутриматочные таблетки, капсулы и суппозитории дополнительно контролируются в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.5.1.18. Пены лекарственные и методами анализа, описанными в частной фармакопейной статье или нормативном документе на ветеринарное лекарственное средство.

Таблетки, за исключением тех, которые предназначены для пролонгированного местного действия, а также суппозитории должны отвечать требованиям общей фармакопейной статьи 2.1.9.2. Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток, ректальных и вагинальных капсул.

Порошки и таблетки для приготовления внутриматочных растворов и суспензий дополнительно должны контролироваться после растворения на соответствие требованиям общей фармакопейной статьи 2.5.1.25. Растворы или общей фармакопейной статьи 2.5.1.33. Суспензии в зависимости от конечной лекарственной формы.

Пены внутриматочные контролируются в соответствии с общей фармакопейной статьей 2.5.1.18. Пены лекарственные (если иное не указано в частной фармакопейной статье).

Испытания на подлинность определяются входящими в состав препарата действующими веществами, реже вспомогательными веществами (антимикробными консервантами, антиоксидантами, стабилизаторами и др.). Для оценки подлинности рекомендуется сочетание физико-химических (ВЭЖХ, ТСХ, ГХ и др.) и химических или биологических методов анализа.

Для определения содержания действующего (действующих) и при необходимости вспомогательных веществ рекомендуется использовать физико-химические (ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия), химические (титриметрия), микробиологические и другие методы, представленные в соответствующем нормативном документе на ветеринарное лекарственное средство или частной фармакопейной статье.

Если не указано иначе в нормативном документе на ветеринарное лекарственное средство или в частной фармакопейной статье, содержание определяемых веществ выражают в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности для не дозированных лекарственных форм или в массовых, массово-объемных единицах или единицах активности в одной дозе для дозированных лекарственных форм.