Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Определение ключевых терминов, используемых в настоящей общей фармакопейной статье, указаны в разделе 1. Общие сведения.

Основа представляет собой вспомогательное вещество или смесь вспомогательных веществ, являющееся носителем действующего вещества/веществ, обеспечивающее требуемый объем/массу и необходимые физические характеристики лекарственного препарата в конкретной лекарственной форме.

Дисперсионная среда - непрерывная фаза, в объеме которой распределена другая (твердая, жидкая или газообразная) дисперсная фаза. Дисперсная фаза также может быть представлена ионами или молекулами различных соединений.

Стабильность - способность лекарственного средства сохранять химические, физические, микробиологические, биофармацевтические и фармакологические свойства в определенных границах на протяжении срока годности.

Способ пименения (путь введения) - способ или путь доставки лекарственного средства в организм человека или животного.

Дозировка лекарственного препарата - количественно выраженное содержание действующих веществ в единице дозирования, объема или массы в соответствии с лекарственной формой, а для некоторых видов лекарственных форм - количество высвобождаемого из лекарственной формы действующего вещества за единицу времени.