МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

Истекает срок, в течение которого лекарственные препараты для медицинского применения, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных орфанными заболеваниями, произведенные за пределами территории РФ до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены в РФ без нанесения средств идентификации

Одновременно утрачивает силу Постановление Правительства РФ от 30.06.2020 N 955, которым были установлены особенности ввода в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения.

(Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 30.06.2020 N 955; Информация Росздравнадзора)

Истекают сроки замены отдельных документов в сфере регистрации и обращения лекарственных средств

Так, истекают сроки замены:

- регистрационных удостоверений на серию (партию) медицинского изделия, предназначенных для применения в условиях военных действий, ЧС, предупреждения ЧС, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, выданных в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 430, до 24 ноября 2020 года;

- регистрационных удостоверений лекарственных препаратов со сроком действия до 1 января 2021 года, выданных в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 до 2 декабря 2020 года;

- разрешений на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в РФ и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, выданных в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441 до 2 декабря 2020 года.

(Постановления Правительства РФ от 13.11.2020 N 1826 и от 16.11.2020 N 1832)

Утрачивает силу Приказ Минздрава России от 14.04.2020 N 327н, которым установлены особенности допуска физических лиц к медицинской (фармацевтической) деятельности без сертификата или свидетельства об аккредитации специалиста либо по не предусмотренным в них специальностям

Одновременно истекает срок, в течение которого было приостановлено проведение аттестации медицинских работников и фармацевтических работников на получение квалификационной категории.

(Приказы Минздрава России от 14.04.2020 N 327н и от 30.04.2020 N 394н; Письмо Минздрава России от 24.04.2020 N 16-7/И/2-5471)

Истекает срок, в течение которого медицинским и фармацевтическим работникам выдаются сертификаты специалиста

При этом выданные до 1 января 2021 года сертификаты специалиста действуют до истечения указанного в них срока.

(Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ; Письма Роспотребнадзора от 13.05.2016 N 01/5985-16-32 и от 12.11.2018 N 01/14740-2018-32)

Истекает срок замены регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданных до 1 января 2013 года, на регистрационные удостоверения по форме, утвержденной Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.

(Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416; Информация Росздравнадзора)