ФАРМАЦЕВТИКА

В отношении вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции вводится особый порядок распределения в РФ

Предусматривается, что держатели или владельцы регистрационных удостоверений вакцины направляют в Минздрав России по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) информацию о нераспределенных остатках вакцины.

Минздрав России в течение 2 календарных дней со дня поступления данной информации:

- осуществляет распределение вакцины, между федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с разработанными Минздравом России методическими рекомендациями либо по соответствующему поручению Правительства РФ;

- уведомляет держателей или владельцев регистрационных удостоверений вакцины о принятом решении с приложением распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

В перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, включен Ремдесивир.

Действие Постановления Правительства РФ от 03.06.2020 N 816 "О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции" продлено до 1 января 2022 года.

(Постановление Правительства РФ от 11.12.2020 N 2076)

Определены особенности внесения обособленными подразделениями медицинских организаций сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Обособленные подразделения медицинских организаций (амбулатории, фельдшерские, фельдшерско-акушерские пункты):

- подтверждают достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, и представляют в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах в течение 30 рабочих дней со дня приемки лекарственных препаратов;

- в течение 30 рабочих дней со дня совершения операций по выводу из оборота лекарственных препаратов представляют в систему мониторинга информацию о выведенных из оборота лекарственных препаратах.

(Постановление Правительства РФ от 18.12.2020 N 2166)