Документ утрачивает силу с 1 марта 2025 года в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 N 3518, утвердившего новый Порядок.

Приложение N 2. Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании (Рекомендуемый образец)

Приложение N 2

к Порядку осуществления

фармаконадзора, утвержденному

приказом Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 15.02.2017 N 1071

Рекомендуемый образец

Сообщение

о серьезной непредвиденной нежелательной реакции

на лекарственный препарат, изучающийся

в клиническом исследовании

N протокола клинического исследования

Наименование ЛС

Наименование протокола

N разрешения на проведение КИ в РФ

Наименование лечебного учреждения, в котором выявлена нежелательная реакция (если реакция произошла в Российской Федерации)