2. Для лекарственных препаратов, ввозимых на территорию Российской Федерации

В соответствии с частью 7.1 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ввоз немаркированных лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации разрешен до 31 декабря 2020 года для лекарственных препаратов, произведенных до 1 октября 2020 года.

В связи с тем, что к ввозу на территорию Российской Федерации разрешены немаркированные лекарственные препараты, произведенные до 1 октября 2020 года, заявителями на получение согласования в межведомственную комиссию должны представляться обоснования данной информации путем предоставления материалов и сведений, подтверждающих производство серии (партии) до 1 октября 2020 года.

Ввод в гражданский оборот немаркированных лекарственных препаратов, произведенных до 1 октября 2020 года, возможен на основании согласования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на основании решения созданной при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата (далее соответственно - межведомственная комиссия, согласование).

В согласовании указывается период времени, разрешенный для ввода лекарственного препарата в гражданский оборот.

В подсистеме АИС Росздравнадзора "Ввод в гражданский оборот" для немаркированных лекарственных препаратов необходимо вносить информацию о полученном в Росздравнадзоре согласовании. Система не позволяет вносить данные о вводе в гражданский оборот серии лекарственного препарата после истечении срока действия согласования.