ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

До 31 декабря 2024 г. продлевается временный порядок обращения лекарственных средств (включая регистрацию лекарственных препаратов и внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов)

Временный порядок применяется в целях охраны жизни и здоровья населения государств - членов ЕАЭС, обеспечения бесперебойного обращения лекарственных средств в условиях действия специальных экономических мер при отсутствии или возникновении угрозы отсутствия лекарственных средств на рынках государств - членов ЕАЭС.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 г.

Установлены Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Инспекции проводятся фармацевтическим инспекторатом в форме выездных, дистанционных и документарных инспекций и проверок. Инспекция включает в себя проверку документов, инфраструктуры, записей, соглашений по вопросам обеспечения качества и любых других источников, которые расцениваются уполномоченным органом как относящиеся к клиническому исследованию и которые могут быть расположены в исследовательском центре, на объектах спонсора или контрактной исследовательской организации или в других организациях, требующих инспектирования. Целью проведения инспекции является установление степени соблюдения требований к проведению клинического исследования.

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.