5.1. Токсикологическая характеристика действующего вещества (технический продукт)

5.1. Токсикологическая характеристика действующего вещества (технический продукт).

5.1.1. Острая пероральная токсичность. Летальная доза ЛД₅₀ в миллиграммах вещества на килограмм массы тела (далее - мг/кг м.т.).

5.1.2. Острая кожная токсичность. ЛД₅₀ (мг/кг м.т.).

5.1.3. Острая ингаляционная токсичность (в условиях динамического воздействия). Летальная концентрация (ЛК₅₀ мг/м³).

5.1.4. Клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный).

5.1.5. Раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки.

5.1.6. Замедленное нейротоксическое действие на курах (обязательно для фосфорорганических пестицидов, для других - при необходимости).

5.1.7. Подострая пероральная токсичность (мг/кг или коэффициент кумуляции).

5.1.8. Подострая накожная токсичность (при необходимости) (мг/кг м.т.).

5.1.9. Подострая ингаляционная токсичность (при необходимости) (мг/м³).

5.1.10. Сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность.

5.1.11. Хроническая токсичность (недействующий уровень воздействия) (мг/кг м.т.).

5.1.12. Онкогенность.

5.1.13. Тератогенность и эмбриотоксичность (недействующие уровни воздействия для матери и плода, в мг/кг м.т.).

5.1.14. Репродуктивная функция по методу двух поколений (недействующие уровни воздействия для родителей (матерей, отцов) и потомства в мг/кг м.т.).

5.1.15. Мутагенность <9>.

--------------------------------

<9> Приказ Роспотребнадзора от 1 августа 2006 г. N 225 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе пестицидов и агрохимикатов".

5.1.16. Метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и при необходимости токсикодинамика.

Для препаратов, используемых на кормовых культурах и в животноводстве, данные по экскреции у лактирующих животных (указать путь выведения, накопления во внутренних органах и мышцах, возможность выделяться с молоком, основные метаболиты).

5.1.17. Стойкость и метаболизм в объектах окружающей среды, в том числе в сельскохозяйственных растениях (Т₅₀ и Т₉₀).

5.1.18. Лимитирующий показатель вредного действия.

5.1.19. Допустимая суточная доза (далее - ДСД).

5.1.20. Гигиенические нормативы в продуктах питания и объектах окружающей среды или научное обоснование нецелесообразности нормирования (представление материалов по обоснованию):

а) максимально допустимый уровень (далее - МДУ) и/или временный максимально допустимый уровень (далее - ВМДУ) в продуктах питания и сельскохозяйственном сырье;

б) предельно допустимая концентрация (далее - ПДК) в воде источников санитарно-бытового водопользования.

При разработке гигиенического норматива для воды водоемов могут приниматься данные по оценке влияния препарата на химический состав и процессы самоочищения водной среды, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем рыбохозяйственную оценку пестицидов, при условии их проведения с использованием единых методических подходов;

в) ПДК в атмосферном воздухе (для препаратов, производимых на территории России);

г) ориентировочно безопасный уровень воздействия (далее - ОБУВ) в атмосферном воздухе (при необходимости);

д) ПДК в воздухе рабочей зоны (для препаратов, производимых и фасующихся на территории России, и для импортируемых препаратов, обладающих выраженной ингаляционной опасностью);

е) ОБУВ в воздухе рабочей зоны (для остальных препаратов);

ж) ПДК для почвы (для стойких препаратов, обладающих выраженной способностью к миграции в сопредельные среды);

з) ориентировочно допустимая концентрация (далее - ОДК) в почве для остальных препаратов.

При разработке гигиенического норматива для почвы могут приниматься данные по изучению поведения в почве, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем экологическую оценку пестицидов, при условии их проведения с использованием единых методических подходов.

5.1.21. Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в продуктах питания, объектах окружающей среды и биологических средах:

а) методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в сельскохозяйственной продукции (продуктах ее переработки) и других растительных объектах;

б) методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в почве;

в) методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в воде;

г) методические указания по измерению концентраций пестицидов (при необходимости метаболитов) в воздухе;

д) Методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в биологических средах.

5.1.22. Оценка опасности пестицида - данные рассмотрения на заседании группы экспертов Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН (далее - ФАО)/Всемирной организации здравоохранения (далее - ВОЗ), Европейского союза.