Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27.10.2020 N 18 "О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения"

Признаки риска аритмогенного действия

24. Признаки риска аритмогенного действия устанавливаются на основе общего вывода по результатам интегральной оценки риска о способности исследуемого вещества замедлять реполяризацию желудочков сердца и удлинять интервал QT у человека.

Интегральная оценка риска Сроки доклинических исследований и интегральной оценки риска по отношению к программе клинической разработки лекарственного препарата