МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО
от 30 октября 2020 г. N ЕВ-82648/28

О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП) на территории Российской Федерации.

Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.

В целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств вносить в ФГИС МДЛП сведения по операциям, производимым с ЛП, направляем Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП, разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО "Оператор-ЦРПТ" (далее - Методические рекомендации).

Прошу в срок до 1 ноября 2020 г. руководителей рабочих групп (оперативных штабов) по контролю введения системы маркировки товаров средствами идентификации, созданных в субъектах Российской Федерации, обеспечить информирование представителей бизнес-сообщества и доведение прилагаемых Методических рекомендаций до всех участников обращения ЛП, в том числе аптечных и медицинских организаций, осуществляющих свою хозяйственную деятельность на территории субъекта Российской Федерации.

По всем имеющимся вопросам в части применения указанных Методических рекомендаций можно получить разъяснения по выделенным каналам связи с ООО "Оператор-ЦРПТ" для уполномоченных сотрудников органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации:

- электронная почта pr@crpt.ru;

- выделенная для регионов телефонная линия службы круглосуточной технической поддержки ООО "Оператор-ЦРПТ" (тел. 8 (800) 444 49 99 и 8 (800) 222 14 35 - отдельно для ЛП);

- чат для регионов в бесплатной системе мгновенного обмена текстовыми сообщениями - кроссплатформенном мессенджере Telegram.

В.Л.ЕВТУХОВ