Рекомендации для субъектов обращения лекарственных средств при работе с маркированными лекарственными препаратами в уведомительном режиме работы ФГИС МДЛП

При возникновении проблем у субъектов обращения лекарственных средств с процессом оборота маркированных лекарственных препаратов на место осуществление деятельности для медицинских организаций и аптечных организаций, осуществляющих отпуск ЛП (за исключением лекарственных препаратов включенных в перечень 7ВЗН), реализован упрощенный процесс, не требующий подтверждения от контрагента.

В случае отсутствия подтверждения (акцепта) от контрагента на отправленный документ, осуществляющий перемещение ЛП на баланс получателя, допускается вывод ЛП из оборота с использованием контрольно-кассовой техники и устройства регистратор выбытия.

В случае осуществления выбытия ЛП через ККТ и РВ до завершения операций по регистрации сведений об обороте маркированных ЛП на место деятельности осуществившее вывод ЛП из оборота требуется отправка корректной последовательности документов, завершающих процесс оборота.

При отсутствии подтверждения от поставщика в установленные сроки согласно ППРФ N 1556 или иных проблем при осуществлении операций оборота маркированных ЛП, допускается использование схемы 702 осуществляющей приемку на баланс организации выполнившей отправку данной схемы без подтверждения контрагента.

Механизм схемы 702 (оприходование) может применяться в том числе в целях устранения потенциальных разрывов в товаропроводящей цепочке всеми участниками товаропроводящей цепи:

- Производителями;

- Дистрибьюторами;

- Медицинскими и фармацевтическими организациями.

Следует обратить внимание:

- В случае отсутствия успешно завершенной цепочки по обороту маркированных ЛП в ФГИС МДЛП на место деятельности вывода ЛП, вывод SGTIN будет произведен с фиксацией нарушения. Нарушение будет зафиксировано за текущим владельцем ЛП по системе ФГИС МДЛП;

- Применение схемы 702 (оприходование) допустимо только после завершения процедур ввода лекарственного препарата в гражданский оборот с получением соответствующего согласования системе АИС Росздравнадзора.