Приложение N 4

к требованиям к организации деятельности

субъектов обращения донорской крови

и (или) ее компонентов по заготовке,

хранению, транспортировке донорской крови

и (или) ее компонентов, включая штатные

нормативы и стандарт оснащения,

утвержденным приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации

от 28 октября 2020 г. N 1167н

ТРЕБОВАНИЯ

К ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

(ОТДЕЛЕНИЯ ТРАНСФУЗИОЛОГИИ)

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности отделения переливания крови (отделения трансфузиологии) (далее - ОПК), осуществляющего работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

2. ОПК является структурным подразделением медицинской организации, образовательной организации, научной организации, осуществляющей оказание медицинской помощи в стационарных условиях, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба <1> (далее - медицинская организация).

--------------------------------

<1> Статья 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176; 2018, N 1, ст. 41).

3. В случае, если медицинская организация кроме работ по оказанию медицинской помощи по профилю "трансфузиология" выполняет работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, в структуре медицинской организации создается одно ОПК под руководством заведующего отделением.

4. Структура и штатная численность ОПК устанавливаются руководителем медицинской организации исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).

5. Оснащение ОПК осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 6 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

6. В структуре ОПК предусматриваются:

кабинет комплектования донорских кадров;

кабинет для первичного осмотра доноров;

лаборатория предварительного обследования доноров;

кабинет заготовки донорской крови и ее компонентов;

экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови, включающая группу долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);

кабинет выбраковки донорской крови и (или) ее компонентов.

Кабинеты ОПК объединяются между собой по решению руководителя медицинской организации при сохранении их функций.

7. Предварительное обследование доноров осуществляется в лаборатории ОПК.

8. Клинические, иммуногематологические, иммунологические, молекулярно-биологических исследования, бактериологический контроль и контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляются в структурных подразделениях медицинской организации, в которой создано ОПК. При отсутствии возможности выполнения некоторых видов исследований, указанные исследования осуществляются в лабораториях станций переливания крови (центров крови).

9. На должность заведующего ОПК - врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, к медицинским работникам, по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", по специальности "трансфузиология".

10. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови ОПК устанавливается пропорционально объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 5 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

11. В структуре ОПК вводятся должности санитара для выполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий в зависимости от объема выполняемой работы.

12. В структуре медицинской организации, структурным подразделением которого является ОПК, предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих: инженер по защите информации - 1,0 штатная единица (далее - единица); техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 1,0 единица - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год.

13. Функциями ОПК являются:

планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах;

организация и применение выездных форм работы;

обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;

заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;

обеспечение структурных подразделений медицинской организации, в которой оно создано, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования;

учет и анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией крови и (или) ее компонентов, и реципиентов в связи с трансфузией, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

предоставление информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов <2>;

--------------------------------

<2> Статьи 20 и 21 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;

представление отчетности в установленном порядке <3>, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <4>;

--------------------------------

<3> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

<4> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724).

формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России";

пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганде донорства среди населения <5>;

--------------------------------

<5> Статья 6 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;

иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом N 125-ФЗ.