Приложение N 7

к требованиям к организации деятельности

субъектов обращения донорской крови

и (или) ее компонентов по заготовке,

хранению, транспортировке донорской крови

и (или) ее компонентов, включая штатные

нормативы и стандарт оснащения,

утвержденным приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации

от 28 октября 2020 г. N 1167н

ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПЛАЗМОЦЕНТРА

1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности плазмоцентра.

2. Плазмоцентр создается в целях организации деятельности по заготовке, хранению, транспортировке плазмы, предназначенной для производства лекарственных средств (далее - плазма).

3. Плазмоцентр создается в качестве структурного подразделения медицинской организации, имеющей лицензию на выполнение услуг (работ) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

4. Плазмоцентры могут быть стационарного или передвижного типа (передвижная станция).

Плазмоцентр стационарного типа располагается в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.

Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) обеспечивает выездные формы работы и размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, хранения и обеспечения безопасности плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.

5. Структура и штатная численность плазмоцентра устанавливаются руководителем медицинской организации в соответствии с объемом заготовки плазмы, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 8 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).

6. В структуре стационарного плазмоцентра предусматривается:

отдел комплектования донорских кадров;

кабинет для первичного осмотра доноров;

лабораторию предварительного обследования доноров;

отдел заготовки плазмы;

отдел заморозки и хранения плазмы;

отдел выбраковки плазмы;

экспедиция с центром управления запасами плазмы;

отдел организационно-методической работы.

7. В структуре медицинской организации, структурным подразделением которой является плазмоцентр, предусматривается:

клинико-диагностическая лаборатория;

отдел обеспечения безопасности плазмы;

отдел контроля безопасности плазмы.

8. Отделы плазмоцентра по решению руководителя плазмоцентра объединяются между собой при сохранении их функций.

9. На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам, по специальности "трансфузиология".

10. Должности медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры занимают медицинские работники, имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Сестринское дело" или "операционное дело" <1>.

--------------------------------

<1> Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).

11. В структуре плазмоцентра вводятся должности санитаров (уборщиц помещений) для выполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий в зависимости от объема выполняемой работы.

12. В структуре плазмацентра предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих: инженер по защите информации - 1,0 штатная единица (далее - единица); техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 1,0 единица - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной плазмы в год.

13. Оснащение плазмоцентра осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 9 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

14. Функциями плазмоцентра являются:

планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке плазмы;

организация и применение выездных форм работы;

обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;

заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности плазмы;

обеспечение функционирования системы безопасности плазмы;

учет и анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией плазмы, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;

предоставление информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов <2>;

--------------------------------

<2> Статьи 20 и 21 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176) (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ).

разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания плазмы по причине истечения срока годности;

представление отчетности в установленном порядке <3>, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <4>;

--------------------------------

<3> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

<4> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).

формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России";

пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганде донорства среди населения <5>;

--------------------------------

<5> Статья 6 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).

участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;

иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой плазмы в соответствии с Федеральным законом N 125-ФЗ.