Приложение N 1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (Форма)

┌─ ─┐

│ │

Соискателю лицензии

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или)

представления отсутствующих документов соискателем лицензии

при подаче заявления о предоставлении лицензии

на осуществление деятельности по производству и техническому

обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд

юридического лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011

г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 "Об

утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и

техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", в

результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере

здравоохранения заявления

___________________________________________________________________________

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и

техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое

обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического

лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники

(регистрационный входящий N ____ от "__" __________ 20__ г.) и прилагаемых

к нему документов, установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением

требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

___________________________________________________________________________

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4

мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности",

представлены не в полном объеме (отсутствуют):

___________________________________________________________________________

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный

срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок

надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на

осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за

исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для

обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального

предпринимателя) медицинской техники и (или) в полном объеме прилагаемых к

нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии

на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию

(за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для

обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального

предпринимателя) медицинской техники и прилагаемые к нему документы будут

возвращены на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая

2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Начальник Управления ______________ ______________________________

Росздравнадзора (подпись) (фамилия, имя, отчество

(при наличии)

Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон)