|
Наименование папки
|
Наименование файлов в формате .pdf (файлы должны быть пронумерованы по порядку)
|
|
1. Папка "Деятельность"
(Правоустанавливающие и разрешительные документы)
|
1.1. Устав и изменения к нему;
1.2. Выписка из ЕГРЮЛ (актуальная, сформированная после получения приказа о проведении удаленной оценки);
1.3. Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ;
1.4. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
1.5. Документ о назначении руководителя юридического лица;
1.6. Организационная структура юридического лица (схема), с указанием в ней места заявителя, аккредитованного лица со ссылкой на документ, в котором она утверждена;
1.7. Разрешительные документы регулирующих органов и организаций, связанные с деятельностью в области аккредитации заявителя, аккредитованного лица
|
|
2. Папка "Документы СМК"
|
2.1. Руководство по качеству, иные документы СМК, подтверждающие соответствие требованиям критериев аккредитации и соответствующих стандартов
|
|
3. Папка "Внутренние аудиты"
|
3.1. Документы, подтверждающие организацию и проведение внутренних аудитов
|
|
4. Папка "Анализ со стороны руководства"
|
4.1. Документы, подтверждающие проведение анализа со стороны руководства (при наличии).
|
|
5. Папка "КД, несоответствующая работа"
|
5.1. Требования к предоставлению тех или иных документов указываются руководителем экспертной группы исходя из правил, прописанных в документах СМК заявителя, аккредитованного лица (например, скан плана КД, скан журнала КД, скан журнала фиксации несоответствующей работы, листы несоответствующей работы и т.д.).
|
|
6. Папка "Риски и возможности"
|
6.1. Требования к предоставлению тех или иных документов указываются руководителем экспертной группы исходя из правил, прописанных в документах СМК заявителя, аккредитованного лица (например, скан реестра рисков, скан плана мероприятий рисков и возможностей и т.д.).
|
|
7. Папка "Претензии и жалобы"
|
7.1. Документы, подтверждающие работу с претензиями и жалобами
|
|
8. Папка "ВЛК, МСИ"
|
8.1. Документы, подтверждающие проведение мероприятий по внутреннему контролю качества результатов, межлабораторных сличительных испытаний
|
|
9. Папка "Нормативные документы"
|
9.1. Документы, подтверждающие возможность заявителя, аккредитованного лица пользоваться актуальными версиями нормативных документов
|
|
10. Папка "Персонал"
|
10.1. Форма сведений по персоналу;
10.2. Справка с информацией: об отсутствующих сотрудниках в период проведения удаленной оценки, об изменении в кадровом составе с момента подачи заявления на аккредитацию (если применимо);
10.3. Документы, подтверждающие образование и опыт работы сотрудников заявителя, аккредитованного лица;
10.4. Документы, подтверждающие наличие у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
10.5. Информация о соблюдении требований, предъявляемым к лицам, не отвечающим требованиям критериев аккредитации;
10.6. Документы о наделении персонала полномочиями;
10.7. Документы по реализации политики и процедур выявления потребности и прохождении дополнительной профессиональной подготовки и обучения работников заявителя, аккредитованного лица
|
|
11. Папка "Оборудование"
|
11.1. Формы сведений по оснащенности;
11.2. Документы, подтверждающие соблюдение требований критериев аккредитации и соответствующих нормативных документов в части управления оборудованием;
11.3. Документы, подтверждающие право владения и пользования оборудованием;
11.4. Документы по учету реактивов, питательных сред, расходных материалов (поступление/расход)
|
|
12. Папка "Помещения"
|
12.1. Форма сведений по оснащенности помещениями;
12.2. Фото здания с адресной табличкой;
12.3. Видео/фото файл, демонстрирующий проверку контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ;
12.4. Документы, подтверждающие соблюдение требований к помещениям и условиям осуществления деятельности в рамках области аккредитации;
12.5. Документы о праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования помещениями
|
|
13. Папка "Стандартные образцы (СО)"
|
13.1. Форма по оснащенности;
13.2. Документы, подтверждающие приобретение и учет СО;
13.3. Паспорта на СО
|
|
14. Папка "Ведение архива"
|
14.1. Фото/видео файл помещения архива с демонстрацией системы хранения документов;
14.2. Документы, подтверждающие соблюдение требований критериев аккредитации в части ведения архива
|
|
15. Папка "Резервное копирование и восстановление"
|
15.1. Демонстрация процедуры резервного копирования и восстановления документов;
15.2. Документы, подтверждающие соблюдение требований критериев аккредитации в части резервного копирования и восстановления документов
|
|
16. Папка "валидация/верификация"
|
16.1. Результаты валидации/верификации методик, заявленных в области аккредитации
|
|
17. "Свидетельства устранения несоответствий" (папка формируется при наличии несоответствий, установленных экспертной группой во время проведения экспертизы документов и сведений при реализации процедуры аккредитации)
|
17.1. Сканы свидетельств устранения несоответствий, которые были выявлены экспертной группой во время проведения экспертизы документов и сведений (при наличии)
|