МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

В целях лицензировании медицинской деятельности определены требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу

Требования к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу устанавливаются при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи населению. Требования устанавливаются при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения).

Работы (услуги) по сестринскому делу включают выполнение следующих функций:

- оказание медицинской помощи, в том числе в экстренной форме;

- осуществление наблюдения за пациентами при заболеваниях и (или) состояниях;

- проведение мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;

- проведение мероприятий по профилактике неинфекционных и инфекционных заболеваний, формированию здорового образа жизни;

- осуществление сестринского ухода;

- ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала.

Приводятся стандарт оснащения кабинета доврачебной помощи и стандарт оснащения процедурного кабинета.

(Приказ Минздрава России от 11.12.2020 N 1317н)

С 1 марта 2021 года вводится в действие Фармакопея ЕАЭС

Фармакопея представляет собой свод региональных положений и требований, устанавливающих предельный допустимый уровень качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке ЕАЭС.

Требования фармакопеи на лекарственные препараты должны выполняться на всем протяжении их срока хранения. Фармакопейная статья не регламентирует срок хранения лекарственного препарата и (или) его спецификацию качества для вскрытой упаковки, которые должны быть согласованы с уполномоченным органом. Требования фармакопейных статей на любые другие материалы (активная фармацевтическая субстанция, вспомогательное вещество и др.), должны выполняться на всем протяжении их периода использования. Срок хранения и время, от которого отсчитывается срок хранения, должны быть согласованы с уполномоченным органом на основании экспериментальных результатов исследования стабильности.

Требования фармакопейных статей могут носить обязательный, рекомендательный и информационный характер.

Установлено, что до 1 января 2026 года регистрационные досье лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств должны быть приведены в соответствие с требованиями Фармакопеи.

(Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 N 100)