ВЕТЕРИНАРИЯ. ФИТОСАНИТАРИЯ

Обновлены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий.

Маркировка стеллажей, шкафов и полок в них, поддонов (подтоварников), предназначенных для хранения лекарственных средств, осуществляется организацией и индивидуальным предпринимателем самостоятельно.

При хранении лекарственных средств должна использоваться систематизация, в том числе по адресам назначения (для целей направления конкретному юридическому или физическому лицу, индивидуальному предпринимателю).

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

Степень загрузки холодильного оборудования и холодильных комнат лекарственными средствами не должна оказывать влияния на температурный режим хранения лекарственных средств.

Утрачивает силу аналогичный Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145.

(Постановление Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122; Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426)

Обновлен порядок государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов

Юридическое или физическое лицо, в том числе ИП, подавшее заявление на организацию проведения регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката лично или по почте подает заявление на организацию проведения регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката в Минсельхоз России в произвольной форме до начала регистрационных испытаний (ранее - не позднее чем за 3 месяца до начала регистрационных испытаний).

Срок включения пестицида или агрохимиката в план регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов, а также дополнений к нему - 30 рабочих дней со дня регистрации такого заявления.

Минсельхоз России уведомляет регистранта о включении (невключении) в план регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов, а также о дополнениях к нему, по почте и (или) на адрес электронной почты, указанный в заявлении, в течение 7 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.

Минсельхоз России вносит зарегистрированный пестицид или агрохимикат в Государственный каталог пестицидов и агрохимикатов, разрешенных к применению на территории РФ, с указанием срока действия государственной регистрации и регламентов его применения.

Уточняется, что исключение пестицида и (или) агрохимиката из каталога или сокращение регламентов их применения и (или) срока государственной регистрации путем выдачи нового свидетельства о государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката осуществляется Минсельхозом России на основании заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы пестицида или агрохимиката и (или) заключения государственной экологической экспертизы проекта технической документации на пестицид или агрохимикат, в которых выявлены ранее неизвестные, опасные для здоровья людей или окружающей среды, свойства.

Пестициды и агрохимикаты включаются в каталог на основании свидетельства о государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката, изменения вносятся в каталог на основании дополнения к свидетельству о государственной регистрации пестицида или агрохимиката об изменении сферы применения и (или) регламентов применения пестицида или агрохимиката в течение 14 рабочих дней со дня подписания соответствующего свидетельства или дополнения к свидетельству.

Исключение пестицидов и агрохимикатов из каталога осуществляется в течение 14 рабочих дней со дня получения Минсельхозом России заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы пестицида или агрохимиката и (или) заключения государственной экологической экспертизы проекта технической документации на пестицид или агрохимикат либо с момента окончания срока государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката.

Утрачивает силу Приказ Минсельхоза России от 10.07.2007 N 357.

(Постановление Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122; Приказ Минсельхоза России от 31.07.2020 N 442)

Вводятся в действие новые ветеринарные правила перемещения, хранения, переработки и утилизации биологических отходов

Перемещение биологических отходов к местам их хранения, переработки или утилизации должно осуществляться в закрытых емкостях, устойчивых к механическому воздействию, воздействию моющих и дезинфицирующих средств, оснащенных крышками или другими средствами защиты, конструкция которых не допускает их самопроизвольного открывания, или в одноразовых полиэтиленовых или пластиковых пакетах, устойчивых к прокалыванию.

Полиэтиленовые и пластиковые пакеты при перемещении биологических отходов должны быть заполнены не более чем на 3/4 и закрыты с помощью бирок-стяжек или другим способом, исключающим высыпание, утечку биологических отходов.

Не допускается перемещение биологических отходов в одном транспортном средстве совместно с другими грузами.

Хранение биологических отходов должно осуществляться в емкостях для биологических отходов, расположенных в помещениях для хранения биологических отходов, оборудованных запирающими устройствами для предотвращения доступа к биологическим отходам посторонних лиц и животных, охладительным или морозильным оборудованием, укомплектованным термометрами (термографами, терморегистраторами).

Хранение биологических отходов должно осуществляться:

- при температуре от 4 до 0 °C - до 2 суток;

- от минус 1 до минус 7 °C - до 3 суток;

- от минус 8 до минус 10 °C - до 7 суток;

- от минус 11 до минус 17 °C - до 30 суток;

- от минус 18 °C и ниже - до 12 месяцев.

Утрачивают силу Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов, утвержденные Минсельхозпродом РФ 04.12.1995 N 13-7-2/469.

(Постановление Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122; Приказ Минсельхоза России от 26.10.2020 N 626)

Лицензирование деятельности на право выполнения работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию осуществляется в соответствии с новым положением

В частности, лицензионные требования для соискателя лицензии на выполнение работ по обеззараживанию, установленных пунктами 3 - 7 перечня видов работ по карантинному фитосанитарному обеззараживанию, дополнены наличием у соискателя лицензии паспортов, а также иных документов на приборы, датчики и оборудование в соответствии с требованиями статьи 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений".

Установлен новый перечень лицензионных требований для выполнения работ по обеззараживанию, установленных пунктами 1 и 2 указанного выше перечня, а также перечни дополнительных лицензионных требований для выполнения работ по обеззараживанию, установленных пунктами 5, 6 и 7 перечня.

Также определен порядок проведения лицензионного контроля. В частности, установлены критерии отнесения объектов лицензионного контроля к определенной категории риска.

Установлена периодичность проведения плановых проверок в отношении объектов лицензионного контроля:

- для категории значительного риска - один раз в 3 года;

- для категории умеренного риска - не чаще одного раза в 5 лет.

Лицензирующий орган размещает на своем официальном сайте и поддерживает в актуальном состоянии информацию из реестра лицензий в отношении объектов лицензионного контроля по установленному перечню.

Постановление Правительства РФ от 03.02.2017 N 133 утрачивает силу.

(Постановления Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122 и от 10.08.2020 N 1201)

Обновлен перечень подкарантинной продукции, на которую выдается карантинный сертификат

Из нового перечня исключены:

- сушеные кожура цитрусовых плодов или корки дынь;

- расфасованные в потребительскую упаковку крупа, мука тонкого и грубого помола, гранулы, порошок;

- обработанные с использованием технологий, обеспечивающих лишение карантинных объектов жизнеспособности, зерно злаков, зародыши зерна злаков, целые, плющеные, в виде хлопьев или молотые, а также отруби, высевки, месятки и прочие остатки от просеивания или переработки зерна злаков или бобовых культур;

- расфасованные в потребительскую упаковку чай и пряности растительного происхождения.

Приказ Минсельхоза России от 03.05.2018 N 188 утрачивает силу.

(Приказ Минсельхоза России от 30.07.2020 N 432; Постановление Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122)

Обновлен порядок немедленного извещения Россельхознадзора о доставке подкарантинной продукции, подкарантинных объектов, в том числе в электронной форме

Извещение направляется заявителем или уполномоченным представителем в управление Россельхознадзора одним из следующих способов:

- по почте заказным письмом с уведомлением о вручении;

- посредством факсимильной связи;

- на адрес электронной почты, размещенной на официальном сайте управления Россельхознадзора.

Извещение может быть подано заявителем или его уполномоченным представителем лично в управление Россельхознадзора.

Приводится рекомендуемый образец формы извещения.

Утрачивает силу аналогичный Приказ Минсельхоза России от 10.08.2017 N 390.

(Постановление Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122; Приказ Минсельхоза России от 28.07.2020 N 425)

Установлен новый порядок немедленного извещения Россельхознадзора об обнаружении признаков заражения (засорения) подкарантинной продукции и объектов карантинными объектами

Уточнено, что новый порядок распространяется также на иностранные организации, которые имеют в собственности, во владении, в пользовании, в аренде подкарантинные объекты или осуществляют производство (в том числе переработку), ввоз в РФ или вывоз, хранение, перевозку и реализацию подкарантинной продукции.

Установлено, что признаки заражения и (или) засорения определяются заявителем или его уполномоченным представителем самостоятельно.

Приведена рекомендуемая форма извещения об обнаружении признаков заражения и (или) засорения подкарантинной продукции, подкарантинных объектов карантинными объектами.

Приказ Минсельхоза России от 09.01.2017 N 1 утрачивает силу.

(Приказ Минсельхоза России от 28.07.2020 N 424; Постановление Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122)

Обновлен порядок ведения реестра подкарантинных объектов, на которых используются технологии, обеспечивающие лишение карантинных объектов жизнеспособности

При представлении заявителем документов для включения подкарантинного объекта в реестр должностное лицо территориального управления Россельхознадзора не позднее чем за 2 рабочих дня до проведения мероприятий, направленных на выявление соответствия оборудования, используемого на подкарантинном объекте, обеспечивающего лишение жизнеспособности карантинных объектов, техническим и эксплуатационным характеристикам, указанным в представленных документах, уведомляет заявителя о времени проведения любым доступным способом, в том числе по почте заказным письмом с уведомлением о вручении, нарочно, посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты (при наличии), указанному в заявлении.

Выездное мероприятие проводится должностным лицом территориального управления Россельхознадзора в срок до 15 рабочих дней со дня направления уведомления.

Приводится новый рекомендуемый образец заявления о включении подкарантинного объекта в реестр.

Утрачивает силу аналогичный Приказ Минсельхоза России от 24.05.2017 N 252.

(Постановление Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122; Приказ Минсельхоза России от 31.07.2020 N 439)

Вступают в силу новые требования к форме и порядку утверждения рекомендаций о транспортировке, применении и хранении пестицидов и агрохимикатов и к тарной этикетке

Предусматривается, что рекомендации о транспортировке, применении и хранении пестицидов и агрохимикатов, а также их тарная этикетка должны содержать в том числе информацию о лице, осуществляющем расфасовку пестицидов и (или) агрохимикатов на территории РФ, для юридического лица - наименование, адрес юридического лица в пределах места нахождения, ОГРН, телефон, факс (при наличии), адрес электронной почты (при наличии); для физического лица - фамилия, имя, отчество (при наличии), адрес регистрации по месту жительства (месту пребывания), телефон, факс (при наличии), адрес электронной почты (при наличии).

Рекомендации о транспортировке, применении и хранении пестицидов и агрохимикатов оформляются на бумажном носителе в печатном виде на листах формата A4 на русском языке, лицом, указанным в свидетельстве о государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката, и представляются в Минсельхоз России лично или посредством почтовой связи с сопроводительным письмом.

Минсельхоз России в течение 30 рабочих дней со дня регистрации поступивших рекомендаций осуществляет их проверку на соответствие требованиям к форме рекомендаций о транспортировке, применении и хранении пестицидов и агрохимикатов.

В случае если рекомендации соответствуют требованиям, уполномоченные должностные лица Минсельхоза России, структурного подразделения Минсельхоза России присваивают пестициду и агрохимикату регистрационные номера тарных этикеток и направляют уведомление о присвоении регистрационных номеров тарных этикеток лицу, указанному в свидетельстве о государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката, в течение 5 рабочих дней с даты их присвоения посредством почтовой связи заказным письмом с уведомлением о вручении или передают лично.

Разрешается нанесение рекомендаций и тарных этикеток непосредственно на упаковку (тару) с пестицидом или агрохимикатом.

Тарная этикетка оформляется на бумажном носителе в печатном виде на листах формата A4, на русском языке, лицом, указанным в свидетельстве о государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката в соответствии с настоящими требованиями, и представляется в Минсельхоз России лично или посредством почтовой связи с сопроводительным письмом.

Утрачивает силу аналогичный Приказ Минсельхоза России от 29.02.2008 N 67.

(Постановление Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122; Приказ Минсельхоза России от 31.07.2020 N 441)

Вводится новый порядок реализации и транспортировки партий семян сельскохозяйственных растений

Порядок, в числе прочего, устанавливает требования к сопровождающим реализуемые партии семян с/х растений документам о происхождении.

Оригинальные и элитные семена с/х растений должны реализовываться в упакованном виде.

Продавец вправе указать на таре (упаковке) дополнительную информацию о сортовой принадлежности и качестве семян с/х растений.

Уточняется, что транспортировка партий семян с/х растений должна сопровождаться документами, подтверждающими происхождение, сортовые и посевные показатели качества семян сельскохозяйственных растений.

Утрачивает силу аналогичный Приказ Минсельхоза России от 12.12.2017 N 622.

(Постановление Правительства РФ от 27.07.2020 N 1122; Приказ Минсельхоза России от 31.07.2020 N 443)