1. Рекомендации по производству иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - Рекомендации, ИЛП) разработаны во исполнение пункта 3 перечня поручений Президента Российской Федерации В.В. Путина по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов от 20 июля 2019 г. N Пр-1413 с учетом результатов анализа, проведенного в соответствии с подпунктом "в" пункта 2 указанного поручения.
2. Рекомендации не содержат обязательных требований, носят рекомендательный характер и могут быть использованы разработчиками лекарственных средств при разработке ИЛП и производителями лекарственных средств при производстве ИЛП (далее - организации), органами государственной власти.
3. Рекомендации разработаны с учетом следующих нормативных правовых актов:
Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";
Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Федерального закона от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера";
постановления Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств";
приказа Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики" (далее - Правила надлежащей производственной практики).
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей