Таблица 1

Фактическая численность сотрудников (человек) объекта инспектирования	Нормативная продолжительность первичного инспектирования производства, чел/дней	Нормативная продолжительность периодического (планового) инспектирования производства, чел/дней
5 - 49	6	4
50 - 99	7	5
100 - 199	8	6
200 - 499	9	7
500 - 999	10	8
1000 - 1999	11	9
2000 - 4999	12	10
более 5000	13	11

5.2. При проведении инспектирования производства проводится оценка системы менеджмента качества медицинских изделий для следующих процессов:

- процессы проектирования и разработки, если они включены в систему менеджмента качества производителя медицинского изделия;

- процессы управления документацией и записями;

- процессы производства и выходного контроля;

- процессы корректирующих и предупреждающих действий;

- процессы, связанные с потребителем.

При проведении инспектирования производства осуществляются работы, указанные в таблице 2.