3. Дополнительные процедуры выездного/документарного инспектирования разработанных/представленных корректирующих и предупреждающих действий по результатам первичного инспектирования

3. Дополнительные процедуры выездного/документарного инспектирования разработанных/представленных корректирующих и предупреждающих действий по результатам первичного инспектирования.

1

Оценка полноты разработанных/представленных корректирующих и предупреждающих действий по результатам первичного инспектирования.

2

Оценка реализации разработанных/представленных корректирующих и предупреждающих действий.

3

Оценка устранения несоответствий, выявленных в ходе первичного инспектирования.

--------------------------------

<**> Документарное инспектирование производится при последующем инспектировании производителей лекарственных средств, только по решению уполномоченного учреждения, с учетом представленных корректирующих и предупреждающих действий.