С 08.08.2022 ввоз на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации осуществляется в уведомительном порядке. Получения разрешения на ввоз не требуется (Письмо Росздравнадзора от 08.08.2022 N 04и-879/22).
Приказ Росздравнадзора от 30.11.2020 N 11205 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации...

Исчерпывающий перечень административных процедур (действий)

39. При предоставлении государственной услуги осуществляются следующие административные процедуры (действия):

1) прием, регистрация заявления о выдаче разрешения на ввоз и прилагаемых документов;

2) рассмотрение поступивших от заявителя заявления о выдаче разрешения на ввоз и прилагаемых документов;

3) формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги;

4) направление заявителю разрешения на ввоз или уведомления об отказе в выдаче разрешения на ввоз;

5) аннулирование разрешения на ввоз;

6) предоставление выписки из Реестра;

7) исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в выданном разрешении на ввоз.

40. Административные процедуры (действия), выполняемые в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, отсутствуют.

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме Прием, регистрация заявления о выдаче разрешения на ввоз и прилагаемых документов