Перечни НПА, содержащих обязательные требования, утв. Россельхознадзором, см. в Справочной информации.

2. Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Лицензирование фармацевтической деятельности,

осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств

для ветеринарного применения

N п/п

Вид акта <1>

Наименование акта <2>

Дата утверждения акта <3>

Номер акта <4>

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>

Регистрационный номер Минюста России <6>

Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>

Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>

Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>

Физические лица <10>

Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>

Юридические лица <10>

Иные категории лиц <11>

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>

Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>

1

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

нет

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++

ст. 52 - 59, 68

нет

да

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

нет

2

Федеральный закон

О лицензировании отдельных видов деятельности

04.05.2011

99-ФЗ

нет

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99+%F4%E7++&firstDoc=1

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99+%F4%E7++&firstDoc=1

пункты 2, 4, 3 ст. 8; пункты 1, 3, 5 ст. 13; пункты 1, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ст. 18; пункт 14 ст. 20

нет

да

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

нет

3

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

31.03.2022

547

нет

нет

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023

пункты 4, 6, 8, 12, 13

нет

да

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

нет

4

Постановление Правительства Российской Федерации

Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств

15.09.2020

1447

нет

нет

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++

пункты 2, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14

нет

да

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

нет

5

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

29.07.2020

426

29.10.2020

60648

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055

пункты 4 - 9, 12 - 17, 19, 20, 22 - 38, 40 - 44, 48, 50 - 58

нет

да

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

нет

6

Исключен. - Приказ Россельхознадзора от 07.10.2024 N 1288

(см. текст в предыдущей редакции)

7

Приказ Минсельхоза России (настоящий приказ вступает в силу 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 г.)

Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

10.04.2023

353

01.06.2023

73667

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010061

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010061

1, 2 - 37, 39 - 65, 67 - 71, 73 - 82, 84 - 88 Правил

да

да

да

соискатели лицензии и лицензиаты

47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202312200015

нет

нет

8

Приказ Минсельхоза России

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения

21.09.2020

555

19.10.2020

60453

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010190044

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010190044

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 26, 27

да

да

да

соискатели лицензии и лицензиаты

46.46, 46.46.1, 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202209080031

нет

нет

9

Решение Совета Евразийской экономической комиссии

Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

03.11.2016

80

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/files/reshenie-soveta-evrazijskoj-jekonomicheskoj-komissii-ot-03-11-2016-80-ob-utverzhdenii-pravil-nadlezhashhej-distribjutorskoj-praktiki-v-ramkah-evrazijskogo-jekonomicheskogo-sojuza/

нет

5, 7 - 30, 32 - 62, 66 - 71, 73 - 76, 78 - 112, 117 - 120, 122, 124 - 137

да

да

да

соискатели лицензии и лицензиаты

21.20.1; 21.10; 46.46; 47.73

Лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Россельхознадзор и территориальные управления Россельхознадзора

в рамках оказания госуслуги не предусмотрено

внести когда зарегистрируют изменения в 1198

нет

нет