|
N п/п
|
Вид акта <1>
|
Наименование акта <2>
|
Дата утверждения акта <3>
|
Номер акта <4>
|
Дата государственной регистрации акта в Минюсте России <5>
|
Регистрационный номер Минюста России <6>
|
Документ, содержащий текст нормативного правового акта <7>
|
Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) <8>
|
Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования <9>
|
Физические лица <10>
|
Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели <10>
|
Юридические лица <10>
|
Иные категории лиц <11>
|
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц) <12>
|
Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом <13>
|
Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность <14>
|
Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования <15>
|
Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии) <16>
|
Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии) <17>
|
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы <18>
|
|
1
|
Федеральный закон
|
Об обращении лекарственных средств
|
12.04.2010
|
61-ФЗ
|
нет
|
нет
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++
|
ст. 1, 8, 9, 45, 46
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
2
|
Федеральный закон
|
О лицензировании отдельных видов деятельности
|
04.05.2011
|
99-ФЗ
|
нет
|
нет
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99+%F4%E7++&firstDoc=1
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=0&nd=102147413&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=99+%F4%E7++&firstDoc=1
|
пункты 2, 4, 3 ст. 8; пункты 1, 3, 5 ст. 13; пункты 1, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ст. 18; пункт 14 ст. 20
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
3
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств
|
06.07.2012
|
686
|
нет
|
нет
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+686++
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=13&nd=102157950&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+686++
|
пункт 5
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
4
|
Постановление Правительства Российской Федерации
|
Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
|
15.09.2020
|
1447
|
нет
|
нет
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++
|
http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=15&nd=102854317&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=%EF%EE%F1%F2%E0%ED%EE%E2%EB%E5%ED%E8%E5+%EF%F0%E0%E2%E8%F2%E5%EB%FC%F1%F2%E2%E0+1447++
|
пункты 2, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
5
|
Решение Совета Евразийского экономического союза
|
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
|
03.11.2016
|
77
|
|
|
https://fsvps.gov.ru/ru/npa?field_npa_number=77&field_npa_date%5Bmin%5D%5Bdate%5D=03%2F11%2F2016&field_npa_date%5Bmax%5D%5Bdate%5D=03%2F11%2F2016&field_npa_type=All&field_npa_accepted_by=All&field_npa_class_parents_all=All&search_api_views_fulltext=
|
|
пункты 1.1 - 1.13 Главы 1, пункты 2.1 - 2.23 Главы 2, пункты 3.1 - 3.44 Главы 3, пункты 4.1 - 4.32 Главы 4, пункты 5.1 - 5.71 Главы 5, пункты 6.1 - 6.41 Главы 6, пункты 7.1 7.17 Главы 7, пункты 8.1 - 8.31 Главы 8, пункты 9.1 - 9.3 Главы 9 Части 1; пункты 1.1, 1.2, 2.1 - 2.6, 3.1 - 3.3, 4.1 - 4.7, 5.1 - 5.4, 6.1 - 6.7, 7.1 - 7.5, 8.1 - 8.5, 9.1 - 9.4, 10.1 - 10.2, 11.1 - 11.7, 12.1 - 12.8, 13, 14.1 - 14.5, 15, 16, 17.1 - 17.8, 18.1 - 18.5, 19.1 - 19.9 Части 2; пункты 1 - 9 Главы 1, пункты 1 - 7 Главы 2, пункты I.1 - I.9 Дополнения 1, пункты II.1 - II.8 Дополнения 2 Части 3, пункты 1 - 4 Главы 3; Глава 4; пункты 1 - 127 Приложения 1, пункты 1 - 70 Части А, пункты 1 - 7 раздела В1, пункты 1 - 4 раздела В2, пункты 1 - 3 раздела В3, пункты 1 - 5 раздела В4, пункты 1,2 раздела В5, пункты 1 - 3 раздела В6, пункты 1 - 4 раздела В7, пункты 1 - 5 раздела В8, пункты 1 - 12 раздела В9, пункты 1 - 7 раздела В10 Приложения 2; пункты 1 - 51 Приложения 3; пункты 1 - 10 Приложения 4; пункты 1 - 68 Приложения 5; пункты 1 - 45 Приложения 6; пункты 1 - 16 Приложения 7; пункты 1 - 5 Приложения 8; пункты 1 - 9 Приложения 9; пункты 1 - 9 Приложения 10; пункты 1 - 17 Приложения 11; пункты 1 - 46 Приложения 12; пункты 1 - 55 Приложения 13; Приложение 14; пункты 1 - 45 Приложение 15; пункты 1 - 6. Приложение 16; пункты 1 - 3 Приложение 17; приложение 1 - 10 Приложения 19
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
6
|
Исключен. - Приказ Россельхознадзора от 07.10.2024 N 1288
|
|
|
|
7
|
Приказ Минсельхоза России
|
Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения
|
29.07.2020
|
426
|
29.10.2020
|
60648
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010290055
|
пункты 4 - 9, 12 - 17, 19, 20, 22 - 38, 40 - 44, 48, 50 - 58
|
нет
|
нет
|
да
|
соискатели лицензии и лицензиаты, осуществляющие производство лекарственных средств
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
|
8
|
Приказ Минпромторга России
|
Об утверждении Правил надлежащей производственной практики
|
14.06.2013
|
916
|
10.09.2013
|
29938
|
https://fsvps.gov.ru/sites/default/files/npa-files/2013/06/14/prikaz_916.pdf
|
нет
|
пункты 5 - 644 и приложения N 1, 2, 4, 5, 7, 8 - 11, 14 - 16, 18(19) Правил
|
нет
|
нет
|
да
|
юридические лица, осуществляющие производство лекарственных средств
|
21.20.1; 21.10
|
Лицензирование производства лекарственных средств для ветеринарного применения
|
Россельхознадзор
|
в рамках оказания госуслуги не предусмотрено
|
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206140012
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|
https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf
|