10. Отчетность

40. В отчете об исследовании следует представить полную характеристику полученных токсикокинетических данных вместе с оценкой результатов и последствий для интерпретации токсикологических данных и описать аналитические методики или привести ссылку на них.

41. Следует представить научное обоснование выбора матрицы и аналита (с учетом положений подразделов 7 и 9 раздела III настоящего Руководства).

42. Размещение отчета об исследовании в регистрационном досье лекарственного препарата зависит от того, являются ли данные специфичными для одного токсикологического исследования или относятся ко всем токсикологическим исследованиям.