III. Общие принципы токсикокинетических исследований

15. Токсикологические исследования следует проводить в соответствии с Правилами надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 81, сопутствующие токсикокинетические исследования также должны соответствовать указанным Правилам. Токсикокинетические исследования, проведение которых планируется ретроспективно, для получения определенного набора данных в условиях, моделирующих условия токсикологических исследований, также должны соответствовать указанным Правилам, если они необходимы для оценки безопасности лекарственного препарата.