Исследования фертильности

61. К исследованиям фертильности применяются общие подходы, описанные для исследований токсичности с повторным (многократным) введением (с учетом положений подраздела 2 раздела IV настоящего Руководства). Необходимость осуществления мониторинга таких исследований зависит от используемого режима дозирования и данных, полученных в результате ранее проведенных исследований на выбранных видах животных.