Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 N 1043 (ред. от 04.02.2021) "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств"

Приложение N 2

к критериям отнесения объектов

государственного надзора в сфере

обращения лекарственных средств

для ветеринарного применения

к определенной категории риска

ПОКАЗАТЕЛИ РИСКА,

ПРИСВАИВАЕМЫЕ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ

ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОВЕДЕНИЯ

ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

(ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ХРАНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОГО ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

И ПРИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ), ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ

ПЕРЕВОЗКИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ПРИ ОПТОВОЙ

ТОРГОВЛЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО

ПРИМЕНЕНИЯ), УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список изменяющих документов

(в ред. Постановления Правительства РФ от 04.02.2021 N 114)

Объекты государственного надзора

Процессы

доклинические исследования лекарственных средств для ветеринарного применения

клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения

изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения

перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения

уничтожение лекарственных средств для ветеринарного применения

реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения

хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Ветеринарная аптечная организация

-

-

10

7

2

8

6

Ветеринарные организации

-

10

-

7

2

-

6

а) организации или индивидуальные предприниматели, осуществляющие разведение, выращивание, содержание животных

-

10

-

7

2

-

7 <*>

б) индивидуальные предприниматели, за исключением индивидуальных предпринимателей, осуществляющих разведение, выращивание, содержание животных

-

-

10

7

2

8

6

Испытательные лаборатории

а) испытательные лаборатории (центры), не прошедшие аккредитацию в национальной системе аккредитации

10

10

-

-

-

-

-

б) испытательные лаборатории (центры), прошедшие аккредитацию в национальной системе аккредитации

5

5

-

-

-

-

-

в) испытательные лаборатории (центры), включенные в реестр испытательных лабораторий (центров), соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития

1

1

-

-

-

-

-

Иные организации, осуществляющие перевозку лекарственных средств для ветеринарного применения

-

-

-

10

-

-

-

--------------------------------

<*> Соблюдение обязательных требований к хранению лекарственных средств для ветеринарного применения организациями или индивидуальными предпринимателями, осуществляющими разведение, выращивание, содержание животных, может проверяться уполномоченным федеральным органом исполнительной власти совместно с проведением мероприятий по федеральному государственному ветеринарному надзору в пределах установленной компетенции.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 04.02.2021 N 114)

(см. текст в предыдущей редакции)

Приложение N 1. Показатели риска, присваиваемые для оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения Приложение N 3. Показатели риска, присваиваемые для производства лекарственных средств для ветеринарного применения