IV. Система менеджмента ЛНК

4.1. ЛНК устанавливает, документирует, внедряет и поддерживает систему менеджмента, которая способна обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение положений настоящего документа и обеспечивать качество выполненных работ по НК.

Как минимум система менеджмента лаборатории предусматривает следующее:

- документацию системы менеджмента;

- управление документами системы менеджмента;

- управление записями;

- действия, связанные с рисками и возможностями;

- улучшения;

- корректирующие действия;

- внутренние аудиты;

- анализ со стороны руководства.

4.2. Руководство ЛНК устанавливает, документирует и поддерживает политику и цели для выполнения требований настоящих Правил, обеспечивает их внедрение и постоянное повышение результативности системы менеджмента.

Политика и цели направлены на обеспечение компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности лаборатории, включая следующее:

- обязательство руководства сохранять высокое качество НК;

- задачи системы менеджмента;

- обязательство к персоналу лаборатории ознакомиться с документами системы менеджмента и соблюдать их требования;

- обязательство руководства действовать в соответствии с настоящими Правилами и постоянно повышать результативность системы менеджмента.

Руководство лаборатории назначает должностное лицо, непосредственно ему подчиняющееся, ответственное за систему менеджмента в рамках лаборатории.

4.3. Документация системы менеджмента (Руководство по менеджменту) включает или содержит в виде ссылок:

область применения системы менеджмента;

краткое описание правового статуса лаборатории, включая контактную информацию (наименование юридического лица или индивидуального предпринимателя, юридический адрес, почтовый адрес и адрес осуществления деятельности, электронные адреса, телефонные номера и т.д.), а также описание области аттестации лаборатории (со ссылками на устав(ы) лаборатории или юридического лица, частью которого она является, организационные документы индивидуального предпринимателя);

описание структуры лаборатории и/или организации, частью которой она является;

информацию о взаимоотношениях лаборатории с головной или дочерними организациями (если такие имеются);

заявление о политике в области системы менеджмента, в котором обозначены цели и обязательства лаборатории в области обеспечения компетентности, беспристрастности и стабильности деятельности ЛНК, постоянному повышению ее результативности;

записи о назначении должностного лица, уполномоченного для разработки, поддержания и развития системы менеджмента;

записи, что персонал лаборатории ознакомлен с документами системы менеджмента, политикой лаборатории;

Ф.И.О., данные о квалификации, практическом опыте работы и полномочиях руководителя и персонала лаборатории;

описание системы обучения и повышения квалификации персонала, занятого в проведении НК;

сведения о служебных обязанностях и ответственности персонала лаборатории;

организационную схему, отражающую подчиненность, ответственность и распределение обязанностей персонала;

сведения о документах, подтверждающих компетентность персонала в области НК;

порядок назначения персонала для проведения НК;

порядок обращения с техническими средствами;

сведения об используемых технических средствах для НК, в том числе средствах измерений, а также оргтехнике;

процедуру организации и проведения поверки (калибровки), аттестации и технического обслуживания технических средств для НК;

процедуру проверки технического состояния технических средств для НК после их транспортировки и доставки на рабочее место (при проведении НК в полевых условиях);

сведения о занимаемых помещениях;

порядок проведения НК в области аттестации лаборатории, включая оформление результатов НК и выдачу отчетных документов (заключений, актов, протоколов и др.) и интерпретаций (мнений) по результатам НК;

порядок проведения НК при вынужденном отклонении от положений документов, действующих в лаборатории;

процедуру регистрации промежуточных и окончательных результатов НК, мер по резервному копированию, защите и восстановлению электронных носителей информации, включая несанкционированный доступ;

описание документированных процедур, применяемых при проведении НК, и их взаимодействие между собой;

порядок контроля качества работ, выполняемых при проведении НК, оформления их результатов;

порядок составления, учета и архивного хранения документов лаборатории, включая результаты работ по НК;

порядок учета, ведения и хранения документов системы менеджмента;

описание системы информационного обеспечения, формирования и актуализации фонда нормативных технических и методических документов;

процедуру управления документацией, предусматривающую: проверку документов на достаточность до их выпуска; анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

обеспечение сохранности документов четкими и легко идентифицируемыми;

обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей;

перечень подрядных организаций;

процедуру рассмотрения апелляций, претензий, жалоб, спорных вопросов;

порядок внутреннего аудита деятельности лаборатории, порядок разработки плана корректирующих действий и организации их проведения;

процедуру пересмотра системы менеджмента и анализа со стороны руководства;

процедуру приостановки (прекращения) деятельности лаборатории в случае приостановления (отмены) действия свидетельства об аттестации;

описание системы обеспечения беспристрастности и независимости при проведении НК;

процедуру соблюдения конфиденциальности;

перечень персонала лаборатории для ознакомления с документами системы менеджмента.

Документация системы менеджмента содержит ссылки на действующие нормативные технические и методические документы, используемые при проведении НК, и своевременно актуализируется (вносятся все изменения, происходящие в системе менеджмента).

4.4. Если юридическое лицо или индивидуальный предприниматель установили и поддерживают общую систему менеджмента в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования" или система менеджмента качества сертифицирована на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2015, то лаборатория документирует, подтверждает и демонстрирует постоянное выполнение положений настоящих Правил.