Срок действия документа ограничен 1 марта 2028 года.

Приложение. Сообщение о нежелательных последствиях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения (Рекомендуемый образец)

Приложение

к Порядку представления сообщений

субъектами обращения лекарственных

средств для ветеринарного применения

о фактах и обстоятельствах,

предусмотренных частью 3 статьи 64

Федерального закона "Об обращении

лекарственных средств", выявленных

на всех этапах обращения

лекарственных препаратов

для ветеринарного применения

в Российской Федерации и других

государствах, утвержденному

приказом Минсельхоза России

от 15.12.2020 г. N 752

Рекомендуемый образец

СООБЩЕНИЕ

о нежелательных последствиях при применении лекарственных

препаратов для ветеринарного применения

00000001.wmz

Первичное

00000002.wmz

Дополнительная информация к сообщению

от _______________________

Данные животного:

Вид (обязательно для заполнения) _________

Порода (при наличии) (обязательно для заполнения) _______

Пол

00000003.wmz самец

00000004.wmz самка

Вес ____ кг

Возраст (возрастная группа) ___________

Аллергия 00000005.wmz Нет 00000006.wmz Есть, на ____________ 00000007.wmz Неизвестно

Стерилизовано 00000008.wmz Да 00000009.wmz Нет 00000010.wmz Неизвестно

Беременность 00000011.wmz Да, срок ______ 00000012.wmz Нет 00000013.wmz Неизвестно

Количество животных, которым вводился лекарственный препарат (обязательно для заполнения) _____________

Количество животных, у которых возникли нежелательные реакции (обязательно для заполнения) ______________

Условия применения лекарственного препарата для ветеринарного применения (далее - лекарственный препарат) 00000014.wmz Амбулаторное 00000015.wmz Стационарное 00000016.wmz По назначению специалиста в области ветеринарии 00000017.wmz Самостоятельно, без назначения специалиста в области ветеринарии

Лекарственные препараты, предположительно вызывающие нежелательную реакцию

Наименование лекарственного препарата (торговое)

(обязательно для заполнения)

Наименование производителя, номер регистрационного удостоверения

Номер серии, срок годности

Доза, путь введения

Дата начала применения

Дата окончания применения

Показание

1

2

3

Описание нежелательной реакции:

(обязательно для заполнения)

Дата начала нежелательной реакции ____

в том числе данные лабораторных исследований

(при наличии)

Клиническое состояние животного (животных) после применения лекарственного препарата:

00000018.wmz Смерть

00000019.wmz Угроза жизни

00000020.wmz Угроза здоровью

Предпринятые меры

00000021.wmz Без лечения 00000022.wmz Отмена лекарственного препарата 00000023.wmz Снижение дозы лекарственного препарата

00000024.wmz Немедикаментозная терапия

00000025.wmz Лекарственная терапия

___________________________________________________

Исход нежелательной реакции

00000026.wmz Выздоровление без последствий

00000027.wmz Улучшение состояния

00000028.wmz Состояние без изменений

00000029.wmz Выздоровление с последствиями (указать) _____________________________

00000030.wmz Смерть

00000031.wmz Исход не известен на дату направления сообщения

Дата окончания нежелательной реакции _______________________

Сопровождалась ли отмена лекарственного препарата исчезновением нежелательной реакции?

00000032.wmz Нет 00000033.wmz Да

00000034.wmz Лекарственный препарат не отменялся

Назначался ли лекарственный препарат повторно? 00000035.wmz Нет 00000036.wmz Да

Результат

_________________________________

Информация о других лекарственных препаратах (информация о сопутствующем лечении в течение последних 3-х месяцев) (при наличии)

Наименование лекарственного препарата (торговое)

Наименование производителя, номер регистрационного удостоверения

Номер серии, срок годности

Доза, путь введения

Дата начала терапии

Дата окончания терапии

Показание

1

2

3

4

5

Сведения о лице, сообщившем о нежелательной реакции

00000037.wmz Специалист в области ветеринарии

00000038.wmz Владелец животного

00000039.wmz Иной субъект обращения лекарственных средств

Для физического лица (обязательно для заполнения):

(фамилия, имя, отчество (при наличии)

Адрес места жительства:

_______________________________________________________________________

Контактный телефон/адрес электронной почты (при наличии):

_______________________________________________________________________

Для юридического лица (обязательно для заполнения):

Полное наименование юридического лица

______________________________________________________________________

Адрес в пределах места нахождения:

______________________________________________________________________

Контактный телефон/адрес электронной почты (при наличии):

______________________________________________________________________

Дата направления сообщения (обязательно для заполнения)