Принятие решения о прекращении действия лицензии по заявлению о прекращении лицензируемого вида деятельности

123. Основанием для начала административной процедуры является поступление в структурное подразделение Россельхознадзора, осуществляющее предоставление государственной услуги заявления о прекращении деятельности по производству лекарственных средств, оформленного в соответствии с приложением N 3 к Регламенту.

124. Заявление о прекращении деятельности по производству лекарственных средств Заявитель, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в Россельхознадзор в форме электронного документа либо заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения производства лекарственных средств.

125. Ответственный исполнитель в течение десяти рабочих дней со дня регистрации в Россельхознадзоре надлежащим образом оформленного заявления о прекращении деятельности по производству лекарственных средств осуществляет:

1) проверку достоверности представленных сведений с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в лицензионном деле;

2) оформление проекта приказа о прекращении действия лицензии;

3) оформление проекта уведомления Заявителя о прекращении действия лицензии;

4) внесение соответствующих сведений в реестр лицензий.

126. Проект приказа о прекращении деятельности по производству лекарственных средств подписывается заместителем руководителя Россельхознадзора в соответствии с распределением обязанностей.

127. Действие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств прекращается со дня внесения соответствующей записи в реестр лицензий.

128. В течение трех рабочих дней с даты подписания приказа Россельхознадзора о прекращении действия лицензии ответственный исполнитель вручает или направляет Заявителю, в том числе посредством Единого портала, в форме электронного документа уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств с приложением копии приказа о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.

129. Критерием принятия решения о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств является поступление в Россельхознадзор надлежащим образом оформленного заявления о прекращении деятельности по производству лекарственных средств.

130. Заявление о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств, приказ о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств и копия уведомления Заявителя о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств приобщаются к лицензионному делу.

131. Результатом административной процедуры является прекращение действия лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.

132. Способом фиксации результата выполнения административной процедуры является внесение сведений в реестр лицензий, направление Заявителю уведомления о прекращении действия лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств или направление Заявителю уведомления об отказе в прекращении действия лицензии.