Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению Заявителем, способы их получения Заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления

13. Для получения лицензии Заявитель направляет или представляет непосредственно в Россельхознадзор следующие документы:

1) заявление о предоставлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением N 1 к Регламенту;

2) копии документов, подтверждающих наличие у Заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним <3> (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях и помещениях) (далее - Единый реестр недвижимости) <4>;

--------------------------------

<3> Федеральный закон от 13.07.2015 N 218-ФЗ "О государственной регистрации недвижимости" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 29, ст. 4344; Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 30.12.2020).

<4> Подпункт "б" пункта 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; 2017, N 28, ст. 4165) (далее - Положение о лицензировании).

3) копии документов, подтверждающих:

а) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с осуществлением фармацевтической деятельности, имеющего <5>:

--------------------------------

<5> Подпункт "в" пункта 4 Положения о лицензировании.

высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование;

стаж работы по специальности не менее 3 лет;

сертификат специалиста;

б) наличие у индивидуального предпринимателя <6>:

--------------------------------

<6> Подпункт "г" пункта 4 Положения о лицензировании.

высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования;

сертификата специалиста;

в) наличие у Заявителя работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с осуществлением фармацевтической деятельности, имеющих <7>:

--------------------------------

<7> Подпункт "д" пункта 4 Положения о лицензировании.

высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование;

сертификат специалиста;

4) опись прилагаемых документов.

14. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования Заявитель (его правопреемник) представляет в Россельхознадзор следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением N 2 к Регламенту;

2) опись прилагаемых документов.

15. Для переоформления лицензии в случаях реорганизации юридических лиц в форме слияния Заявитель (его правопреемник) представляет в Россельхознадзор следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением N 2 к Регламенту;

2) опись прилагаемых документов.

16. Для переоформления лицензии в случаях изменения наименования юридического лица, адреса в пределах места его нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, Заявитель (его правопреемник) представляет следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением N 2 к Регламенту;

2) опись прилагаемых документов.

17. Для переоформления лицензии в случае прекращения фармацевтической деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, Заявитель (его правопреемник) представляет следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением N 2 к Регламенту, в котором указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена;

2) опись прилагаемых документов.

18. Для переоформления лицензии при намерении Заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, Заявитель (его правопреемник) представляет следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением N 2 к Регламенту;

2) копии документов, подтверждающих наличие у Заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Единый реестр недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) <8>;

--------------------------------

<8> Подпункт "б" пункта 7 Положения о лицензировании.

3) копии документов, подтверждающие:

а) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с осуществлением фармацевтической деятельности <9>:

--------------------------------

<9> Подпункт "и" пункта 5 Положения о лицензировании.

высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования;

стажа работы по специальности не менее 3 лет;

сертификата специалиста.

б) наличие у индивидуального предпринимателя <10>:

--------------------------------

<10> Подпункт "к" пункта 5 Положения о лицензировании.

высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования;

сертификата специалиста.

в) наличие у Заявителя работников, имеющих <11>:

--------------------------------

<11> Подпункт "л" пункта 5 Положения о лицензировании.

высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование;

сертификат специалиста;

4) опись прилагаемых документов.

19. Для переоформления лицензии при намерении Заявителя внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, составляющих фармацевтическую деятельность, Заявитель (его правопреемник) представляет следующие документы:

1) заявление о переоформлении лицензии, оформленное в соответствии с приложением N 2 к Регламенту;

2) сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять новые виды работ <12>;

--------------------------------

<12> Подпункт "б" пункта 9 Положения о лицензировании.

3) опись прилагаемых документов.

20. Для прекращения действия лицензии Заявитель представляет в Россельхознадзор заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности по форме в соответствии с приложением N 3 к Регламенту.

21. Для получения сведений о конкретной лицензии Заявителем представляется заявление по форме в соответствии с приложением N 4 к Регламенту.

22. Для исправления допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, Заявителем представляются заявление об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, по форме в соответствии с приложением N 5 к Регламенту.

23. Заявления и прилагаемые к ним документы представляются в Россельхознадзор по описи в 1 экземпляре.

24. Заявления и прилагаемые к ним документы в электронной форме представляются путем заполнения форм заявлений, размещенных на Едином портале, с прикреплением соответствующих документов.